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title: "La EMA autoriza el refuerzo con Pfizer en adolescentes y aprueba Moderna en niños"
date: "2022-02-25T11:24:39+02:00"
modified: "2022-02-25T11:24:39+02:00"
author: "Otras Fuentes"
section: "Noticias"
canonical: "https://alcazardesanjuan.com/la-ema-autoriza-el-refuerzo-con-pfizer-en-adolescentes-y-aprueba-moderna-en-ninos/"
site: "Alcázar de San Juan"
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# La EMA autoriza el refuerzo con Pfizer en adolescentes y aprueba Moderna en niños

La Agencia Europea de Medicamentos ([EMA](https://www.ema.europa.eu/en)) recomendó este jueves autorizar la dosis de refuerzo con la vacuna de **Pfizer** en jóvenes de entre 12 y 17 años y respaldó el uso de **Moderna** en niños de 6 a 11 años, con una dosis inferior a la recomendada en adultos y un intervalo de cuatro semanas.

Tras analizar datos provisionales de un **ensayo clínico** en mayores de 16 años y evidencias del mundo real del uso de refuerzos de Pfizer en jóvenes en Israel, la EMA cree que “la evidencia disponible es suficiente para concluir que la respuesta inmunitaria a una dosis de refuerzo en adolescentes sería al menos igual a la de los adultos”.

Asegura que “no se identificaron nuevos problemas de seguridad a partir de los datos disponibles”, aunque subraya que se espera más información de estudios y análisis en adolescentes en los próximos meses.

La EMA autoriza la dosis de refuerzo en adolescentes, pero no inste a inyectar el refuerzo en todos los jóvenes de 12 a 17 años

Sin embargo, la agencia no señala un **intervalo de tiempo específico** entre la segunda y la tercera dosis de Pfizer en adolescentes y subraya que “la decisión sobre si y cuándo ofrecer refuerzos en este grupo de edad” deberá tener en cuenta ciertos factores.

“Por ejemplo, la propagación y la probable gravedad de la enfermedad (especialmente con la variante **ómicron**) en personas más jóvenes, el riesgo conocido de efectos secundarios (particularmente la rarísima pero grave complicación de la **miocarditis**) y la existencia de otras medidas de protección y restricciones”, detalla.

Por tanto, la EMA recomienda “la autorización” de la dosis de refuerzo en este grupo de edad, en una decisión destinada a “apoyar las campañas nacionales en aquellos estados miembros que decidan ofrecer vacunas de refuerzo a los adolescentes”, pero esto no supone que la agencia inste o urja a inyectar un refuerzo con Pfizer a todos los jóvenes de 12 a 17 años.

### Vacuna de Moderna en menores de 11 años

Por otro lado, la EMA recomendó el uso de Moderna (Spikevax) en **niños de 6 a 11 años** después de analizar un estudio que mostró que la respuesta inmunitaria −en niveles de anticuerpos− a la dosis más baja de Spikevax (50 µg) fue “comparable” a la observada con la dosis más alta en jóvenes de 18 a 25 años.

“La evidencia indica que la eficacia y seguridad de Spikevax en niños de 6 a 11 años son similares a las de los adultos (…) Sus beneficios en este grupo de edad superan los riesgos, especialmente en aquellos con condiciones que aumentan el riesgo de desarrollar covid-19 grave”, explicó.

La vacuna de Moderna es la segunda respaldada por la EMA en menores de 11 años, puesto que la agencia ya aprobó el pasado noviembre el uso de Pfizer

Los **efectos secundarios** más comunes observados han sido similares a los de los mayores de 12 años, como dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, escalofríos, náuseas, vómitos, fiebre y dolor muscular, entre otros, que mejoran a los pocos días de la inyección.

La vacuna de Moderna es la segunda respaldada por la EMA en menores de 11 años, puesto que la agencia [ya aprobó el pasado noviembre](https://www.agenciasinc.es/Noticias/La-EMA-respalda-el-uso-de-Pfizer-en-ninos-de-5-a-11-anos) el uso de Pfizer (Comirnaty) en niños de entre 5 y 11 años, también con una dosis menor que la utilizada en los mayores de 12 y con un intervalo de tres semanas entre la primera y la segunda.

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Fuente: https://alcazardesanjuan.com/la-ema-autoriza-el-refuerzo-con-pfizer-en-adolescentes-y-aprueba-moderna-en-ninos/
