La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una nueva advertencia sobre los medicamentos que contienen semaglutida, incluidos Ozempic, Wegovy y Rybelsus. A partir de ahora, estos fármacos deberán incluir en su información la posibilidad de un efecto secundario grave: la pérdida súbita de visión.
Esta decisión se produce tras una revisión científica que reveló que la semaglutida puede provocar, aunque en casos extremadamente raros, la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION). Esta afección ocular ocurre cuando se interrumpe el flujo sanguíneo al nervio óptico, lo cual puede resultar en la pérdida de visión, ya sea parcial o total, de manera repentina.
Los fármacos Ozempic y Wegovy, administrados en forma de inyecciones, junto a Rybelsus, que se presenta en forma de pastillas, han ganado gran popularidad no solo como tratamientos para la diabetes tipo 2, sino également como opciones efectivas para la pérdida de peso. Sin embargo, su creciente uso ha suscitado preocupaciones sobre los posibles efectos secundarios. Aunque el riesgo de desarrollar NAION es muy bajo —aproximadamente 1 de cada 10.000 pacientes—, la EMA ha subrayado la necesidad de que esta información se incluya claramente en los prospectos de los medicamentos.
La medida no es inédita, ya que investigaciones recientes han mostrado resultados mixtos sobre la relación entre la semaglutida y problemas oculares. Un estudio publicado en JAMA Ophthalmology en 2024 ya había advertido sobre un mayor riesgo de neuropatía en usuarios de semaglutida. Otros análisis también establecieron vínculos, aunque con la recomendación de una investigación adicional para confirmar dichas asociaciones. A pesar de que un extenso estudio sobre más de 73.000 pacientes no encontró una relación directa con la retinopatía diabética, sí evidenció una posible conexión con la NAION.
La EMA aconseja a los pacientes que experimenten pérdida repentina de visión que busquen atención médica inmediata, y en caso de confirmarse el diagnóstico, se suspenda el tratamiento. En España, la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) había emitido una advertencia preliminar en junio, aunque los prospectos aún no se han actualizado. Se espera que esta modificación ocurra una vez que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) confirme la decisión de la EMA.
A pesar de estos nuevos hallazgos, los expertos sugieren mantener una actitud de precaución y vigilancia, sin necesidad de alarmarse. Aunque el riesgo de sufrir este efecto secundario es bajo, la EMA enfatiza que los beneficios de la semaglutida superan con creces los riesgos, tanto en el manejo de la diabetes como en el control del peso, recordando que cualquier tratamiento debe ser supervisado médicamente.
Para aquellos que utilicen estos medicamentos, se recomienda consultar con su médico antes de realizar cualquier cambio en el tratamiento.
