Theriva™ Biologics ha comunicado recientemente importantes avances en su ensayo clínico VIRAGE, que explora la efectividad del VCN-01 en combinación con quimioterapia para enfrentar el adenocarcinoma pancreático ductal metastásico (PDAC). Según la evaluación realizada por un Comité Independiente para la Monitorización de los Datos (IDMC), el tratamiento con VCN-01 ha mostrado ser bien tolerado en pacientes que ya siguen el tratamiento estándar con gemcitabina y nab-paclitaxel.
El IDMC, compuesto por destacados especialistas en cáncer de páncreas y virología oncolítica, examinó los datos de seguridad de 101 pacientes involucrados en el estudio, distribuidos en cinco centros estadounidenses y nueve en España. Los efectos adversos relacionados con el VCN-01, aunque frecuentes (incluyendo fiebre, síntomas gripales, vómitos y elevación de transaminasas), fueron temporales y reversibles. Además, se notó que estos eventos disminuyeron tanto en frecuencia como en severidad tras la administración de la segunda dosis, comparado con la primera.
El CEO de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, subrayó que esta revisión positiva apoya la posibilidad de usar VCN-01 de manera repetida en pacientes con PDAC metastásico. La fase de inscripción para el ensayo VIRAGE concluyó en septiembre de 2024, y se espera que los resultados preliminares sobre la eficacia clínica se publiquen en el segundo trimestre de 2025. Shallcross agregó que, de ser favorables, estos resultados, junto con el feedback de la FDA y la EMA, podrían influir en el diseño de un futuro ensayo clínico de fase 3.
El ensayo VIRAGE es un estudio multicéntrico, abierto y aleatorizado, que mezcla tratamientos de quimioterapia estándar con VCN-01, un adenovirus oncolítico diseñado para atacar específicamente a las células tumorales. Theriva apunta que este enfoque no solo podría mejorar la eficacia de la quimioterapia, sino también potenciar la respuesta inmunológica hacia el cáncer.
Theriva™ Biologics se ha comprometido a desarrollar terapias innovadoras para combatir el cáncer, avanzando en la investigación de tratamientos que podrían ofrecer nuevas esperanzas a pacientes con enfermedades de difícil tratamiento. En un ámbito donde el cáncer de páncreas sigue presentando altas tasas de mortalidad y baja efectividad con tratamientos tradicionales, los resultados de los próximos ensayos clínicos podrían tener una repercusión significativa en la manera de abordar esta enfermedad.
