23 noviembre, 2025
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Software Español Logra Primer Certificado CE para Asistencia en Prescripción de Antibióticos

Un notable avance en el ámbito de la salud ha sido logrado por Pragmatech AI Solutions, cuyo software de inteligencia artificial, iAST®, ha conseguido el primer marcado CE bajo el nuevo Reglamento Europeo de Productos Sanitarios (MDR). Este logro permitirá su comercialización en toda la Unión Europea, convirtiéndose en una herramienta clave para mejorar la prescripción de antibióticos y reducir errores en su uso, un problema común en la atención médica tanto en hospitales como en entornos de atención primaria.

El iAST® ha sido desarrollado para enfrentar el complejo desafío de las resistencias antimicrobianas, que contribuyen a alrededor de 4.000 muertes anuales en España y 33.000 en Europa. La certificación fue proporcionada por el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCPS), que corroboró la seguridad y eficacia del software en apoyo a decisiones médicas.

Pablo Valledor, uno de los socios fundadores de Pragmatech, declaró que este reconocimiento «supone un aval técnico y clínico a nuestra tecnología», subrayando el potencial impacto en la lucha contra la creciente amenaza de resistencia a los antimicrobianos.

Estudios recientes han demostrado que el iAST® tiene una tasa de éxito del 90% en sus recomendaciones, superando significativamente el 68,9% de decisiones médicas convencionales sin su apoyo. Estos resultados fueron recopilados a partir de un estudio que involucró a 325 pacientes en 12 hospitales de Madrid, liderado por el Hospital Universitario HM Montepríncipe.

La Organización Mundial de la Salud ha advertido que, sin medidas adecuadas, la resistencia a los antimicrobianos podría causar la muerte de más de 39 millones de personas directamente y 169 millones indirectamente en los próximos años, afectando principalmente a los mayores de 70 años.

El iAST® se basa en algoritmos de inteligencia artificial que utilizan variables clínicas para predecir la sensibilidad a los antibióticos, facilitando así una selección más acertada del tratamiento antes de disponer de los resultados microbiológicos. Javier Fernández Domínguez, cofundador de Pragmatech, expresó su confianza en que esta solución ayudará a optimizar el uso de antibióticos y reducir los costos sanitarios en Europa.

Pragmatech prevé desplegar iAST® en varios hospitales en España y otros países europeos en los próximos meses, consolidando su posición como líder en la integración de tecnología innovadora para enfrentar problemas críticos de salud pública.

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