iRhythm Technologies, Inc. (NASDAQ:IRTC), una empresa líder en atención sanitaria digital, ha anunciado el lanzamiento comercial del Zio® monitor y su servicio ambulatorio de monitorización de ECG continua a largo plazo (MCLP) en Austria, España, Países Bajos y Suiza. Este avance permitirá monitorizar continuamente a los pacientes durante un máximo de 14 días, mejorando significativamente los servicios de monitorización cardíaca en comparación con los tradicionales monitores Holter de 24 a 48 horas.
El Zio monitor, junto con el sistema ZEUS (Zio ECG Utilization Software), recibió la marca CE de la Unión Europea en diciembre de 2023, cumpliendo con el reglamento sobre productos sanitarios (EU MDR). El servicio Zio proporciona ventajas notables, como un cumplimiento del 99 % en los tiempos de uso prescritos, un rendimiento diagnóstico superior y una menor probabilidad de repetir las pruebas, frente a los servicios de monitorización Holter tradicionales.
Quentin Blackford, presidente y director ejecutivo de iRhythm, destacó la importancia de ampliar el acceso al sistema Zio en Europa. «Ampliar el acceso a nuestro innovador sistema y servicios de monitorización de arritmias cardíacas Zio a millones de personas más en Europa es un hito importante para la misión de iRhythm de dar prioridad al paciente y tener un impacto positivo en personas de todo el mundo», afirmó Blackford.
El Zio monitor también ha sido mejorado en comparación con versiones anteriores, siendo un 23% más delgado, 62% más ligero y 72% más pequeño. Además, su diseño es transpirable, resistente al agua y no requiere mantenimiento o cambios de batería, lo que facilita su uso y aumenta la comodidad del paciente.
El valor clínico del servicio Zio ha sido respaldado por más de 100 publicaciones de investigación científica, así como el estudio CAMELOT, el cual demostró que Zio tiene el mayor rendimiento diagnóstico para las arritmias especificadas. La combinación de biosensores portátiles y análisis de datos mediante algoritmos de IA de iRhythm ofrece una precisión equivalente a la de los cardiólogos expertos.
Mintu Turakhia, jefe médico y científico de iRhythm, subrayó la importancia del Zio monitor en la creciente necesidad de monitorización de arritmias cardíacas en Europa. «La carga mundial de arritmias continúa aumentando: la fibrilación auricular (FA) por sí sola afecta a entre el 1,5 y el 2 % de los europeos y el riesgo de por vida es de 1 de cada 4», afirmó. Turakhia destacó que la introducción del servicio Zio en Europa cambiará positivamente el paradigma de monitorización cardíaca.
José L. Merino, jefe de la unidad de Arritmias y EF Robotizada del Hospital Universitario La Paz de Madrid, elogió el impacto del servicio Zio en la atención cardíaca. «El servicio Zio mejora los flujos de trabajo clínicos y aumenta la productividad, lo que permite diagnósticos más precisos y oportunos, y, en última instancia, alivia la presión sobre los servicios sanitarios», afirmó Merino.
Patrick Badertscher y Michael Kühne, profesores y médicos séniores de electrofisiología cardíaca del Hospital Universitario de Basilea, señalaron que la disponibilidad del Zio monitor cubrirá una brecha clínica importante, permitiendo diagnósticos precisos y tratamientos más eficaces.
El Zio monitor iniciará sus envíos en septiembre en los países mencionados, con una disponibilidad generalizada prevista para 2025. Actualmente, los servicios de monitorización de Zio están disponibles en EE. UU. y el Reino Unido. Para más información sobre iRhythm y el Zio monitor, se puede visitar el sitio web: iRhythmtech.com.
