OBI Pharma, una compañía oncológica en fase clínica ubicada en Taiwán, ha dado un paso notable al recibir de la FDA de EE. UU. la designación de medicamento huérfano para OBI-902, un nuevo conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) diseñado para el tratamiento del colangiocarcinoma. Este tipo de cáncer biliar es raro y agresivo, afectando a menos de 50.000 personas en Estados Unidos, y presenta una alarmante tasa de supervivencia a cinco años que varía entre el 2% y el 23%.
El desarrollo de OBI-902 marca un hito, siendo el primer ADC que integra la tecnología GlycOBI®, exclusiva de OBI, lo que permite la creación de conjugados de manera específica por sitio. Esta tecnología promete mejoras en eficacia y seguridad, ya que se dirige a TROP2, un marcador presente en diferentes tumores sólidos. Lo innovador de OBI-902 es su capacidad potencial para atacar no solo a las células tumorales que expresan TROP2, sino también a las células cancerosas adyacentes que no lo expresan, ampliando así su ámbito terapéutico.
La calificación de medicamento huérfano por la FDA proporciona a OBI Pharma incentivos significativos, entre los que se incluyen créditos fiscales y exenciones de tarifas, así como un periodo de exclusividad en el mercado. Estos beneficios están pensados para impulsar la investigación de tratamientos dirigidos a enfermedades poco comunes. Desde agosto de 2025, la empresa ha estado desarrollando ensayos clínicos de fases I/II tanto en EE. UU. como en Taiwán, con el objetivo de reclutar pacientes con tumores sólidos avanzados para evaluar la seguridad y eficacia inicial de OBI-902.
Heidi Wang, Directora Ejecutiva de OBI Pharma, subrayó que los datos preclínicos sugieren que OBI-902 tiene una alta estabilidad en la circulación sanguínea y un impacto significativo en las células vecinas, lo cual podría ayudar a superar la resistencia a tratamientos previos. Wang destacó la trascendencia de esta investigación al ser la primera vez que la tecnología GlycOBI® se somete a evaluación clínica, fortaleciendo así la posición de la compañía como un innovador líder en terapias contra el cáncer.
En esta iniciativa, OBI Pharma colabora con Biosion, Inc., que tiene derechos sobre una secuencia de anticuerpo en China orientada a TROP2. Mientras Biosion se centra en China, OBI lidera el desarrollo global fuera de este país. La compañía reafirma su compromiso con el avance de soluciones innovadoras en oncología mediante su plataforma tecnológica de glicanos, con la visión de reformar el tratamiento del cáncer y mejorar la calidad de vida de los pacientes afectados por esta enfermedad devastadora.
