Theriva™ Biologics ha logrado un significativo avance en el terreno de las terapias contra el cáncer con la reciente aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) del diseño de un ensayo clínico de fase III para su innovador tratamiento VCN-01. Este candidato clínico se probará en combinación con la quimioterapia estándar de gemcitabina/nab-paclitaxel, enfocado en combatir el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico, una de las formas más letales del cáncer de páncreas.
El ensayo aprobado por la EMA se caracteriza por un diseño adaptativo que optimiza su desarrollo y los resultados esperados, permitiendo la administración repetida de VCN-01. En investigaciones previas, como el ensayo de fase IIb VIRAGE, se evidenció que los pacientes que recibieron este tratamiento junto a la quimioterapia convencional experimentaron una mejora significativa en la supervivencia global y en la duración de la respuesta en comparación con quienes solo recibieron quimioterapia.
Este respaldo de la EMA no solo confirma el potencial innovador de VCN-01, sino que también aprueba los criterios de inclusión y exclusión del ensayo, además de los criterios de valoración centrados en mejorar la supervivencia global y libre de progresión. Dentro del marco de su desarrollo clínico, se ha evidenciado que los pacientes beneficiados con dos dosis del tratamiento mostraron una mejora en la supervivencia global, lo cual plantea la posibilidad de considerar más de dos dosis en la próxima fase del ensayo.
El CEO de Theriva Biologics, Steven A. Shallcross, ha expresado su entusiasmo por el apoyo recibido, subrayando la relevancia del protocolo para el avance futuro de VCN-01. Además, anticipa la necesidad de colaboración continua con la EMA y la FDA, no solo para la evolución de esta terapia contra el cáncer de páncreas, sino también en su posible aplicación en el tratamiento del retinoblastoma, otra aflicción severa que requiere intervenciones novedosas.
El adenocarcinoma ductal pancreático, que representa más del 90% de los casos de cáncer de páncreas, desafía las opciones de tratamiento debido a su diagnóstico tardío. En este contexto, VCN-01 emerge como una herramienta prometedora. Este adenovirus oncolítico está diseñado para atacar célulastumorales específicas y potenciar la eficacia de las terapias existentes, lo que podría transformar radicalmente el tratamiento de esta devastadora enfermedad.
La operación financiera robusta de Theriva les permite continuar con su investigación y ensayos clínicos, con miras a proporcionar nuevas y efectivas opciones terapéuticas no solo para el ACDP, sino también para otros tipos de cáncer. Este avance representa una luz de esperanza para aquellos que enfrentan estos diagnósticos críticos, reafirmando el compromiso de la empresa con el progreso científico y el bienestar de los pacientes.
